Почему именно Элевит® для правильного развития твоего малыша?

* Биологически активная добавка к пище «Элевит® планирование и первый триместр».

** В отличие от фолиевой кислоты не требует предварительной активации, поэтому не зависит от полиморфизмов гена MTHFR.

*** Биологически активная добавка к пище «Второй и Третий Триместр» товарного знака «Элевит®».

**** По мнению American Pregnancy Association. URL.: https://americanpregnancy.org/pregnancy-health/omega-3-fish-oil/

***** Биологически активная добавка к пище «Элевит® Кормление».

****** Согласно базе данных ООО «Ай Эм Эс Хэлс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам июля 2017 года лекарственные препараты «Кальцемин®» и «Кальцемин® Адванс» являются единственными лекарственными препаратами кальция в комбинации «кальций + Витамин D3 + минералы в группе А12А» «Препараты кальция».

1. Monastra G, De Grazia S. et al.Vitamin D: a steroid hormone with progesterone-like activity. Eur. Rev. Med. and Pharmacol. Sci. 2018 Apr;22(8):2502-2512.

2. по данным ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка россии, проводимого ао «группа «дсм»» (dsm Group) до февраля 2020 года, в аптеках наиболее продаваемые позиции (топ-20, которые соcтавляют 99 % в стоимостном выражении) среди лекарственных препаратов и биологически активных добавок — витаминно-минеральных комплексов, рекомендуемых для приема во время беременности, содержат в составе только один тип омеги-3. таким образом, биологически активная добавка к пище «второй и третий триместр товарного знака элевит®» производства компании bayer, планируемая к выходу в мае 2020 года, содержит в составе два типа омега-3 (дгк и эпк), в то время как многие другие лекарственные препараты и биологически активные добавки — витаминно-минеральные комплексы, рекомендуемые для приема в период беременности, содержат только один тип.

3. An Overview of Anemia in Pregnancy Shaikh Sabina et al, JIPBS, Vol 2 (2), 144-151, 2015 URL.: https://www.jipbs.com/VolumeArticles/FullTextPDF/78_JIPBSV2I208.pdf

4. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам декабря 2019 года торговое наименование Элевит® Кормление является единственной биологически активной добавкой к пище, содержащей в своём составе комбинацию «в Омеге-3, витамин А и Витамин D» среди безрецептурных лекарственных препаратов и биологически активных добавок группы О4А4 «мультивитамины + минералы для беременных и кормящих» (классификация consumer healthcare).

5. Гаспарян Н. Д. и др. Нарушение минерального обмена и его коррекция препаратом Кальций-Д3 Никомед у беременных с остеопенией. //Рос. Вестник акушера-гинеколога. — 2007. — № 4. — С. 57-61.

6. МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ». Кальцемин®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания к применению: профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания. Способ применения и дозы: детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и гиперкальциурия, первичный гипертиреоидизм, нефролитиаз, гипервитаминоз витамина D3, почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь, активная форма туберкулеза, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), детский возраст до 5 лет. С осторожностью: доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, у лежачих пациентов. Применение в период беременности и грудного вскармливания: следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3. Побочное действие: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции, анафилаксия. Особые указания: доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, при длительной терапии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов и/или тиазидные диуретики необходимо следить за уровнем кальция в крови и моче, функциональным состоянием почек, препарат содержит натрий, что следует принять к сведению пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. Рег. номер: П N015890/01, инструкция по применению от 22.01.2020. Полную информацию смотрите в инструкции по применению. АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Читайте также:  Витамины в продуктах питания и как их сохранить

L.RU.MKT.CC.04.2020.3149

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Элевит® Пронаталь»

Регистрационный номер: П N015935/01 Торговое название препарата Элевит® Пронаталь. Группировочное название: Поливитамины + Минералы. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Состав

1 таблетка содержит

Действующие вещества:

Витамины:

Витамин А (ретинола пальмитат)1 — 3600 МЕ

Витамин D3 (колекальциферол)2 — 500 МЕ

Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)3 — 15 мг

Витамин С (аскорбиновая кислота)4 — 100 мг

Фолиевая кислота — 0,8 мг

Витамин В1 (тиамина мононитрат) — 1,6 мг

Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)5 — 2,6 мг

Витамин В12 (цианокобаламин)6 — 4 мкг

Никотинамид — 19 мг Биотин — 0,2 мг

Кальция пантотенат — 10 мг

Минеральные вещества и микроэлементы:

Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата)7 — 125 мг

Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата)8 — 100 мг

Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата)9 — 125 мг

Железо (в форме железа фумарата) — 60 мг

Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) — 7,5 мг

Медь (в форме меди сульфата) — 1 мг

Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата)10 — 1 мг

Вспомогательные вещества12: глицерол дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микро-кристаллическая (VIVAPUR®) 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магния стеарат 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.

Оболочка13: гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг11, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.

Код АТХ: А11АА

Фармакологические свойства

Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных ви-таминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регули-руют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, сти-мулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере-менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных по-роков развития (дефектов нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Читайте также:  Витамины для ног при сухости кожи

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания к применению

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперви-таминоз ви-тамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по-чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсо-на), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотре-тиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; аллергическая реакция на арахис или сою (в состав входит соевых бобов масло); непереносимость лактозы, сахарозы.

С осторожностью

Нарушения функции печени и почек..

Применение при беременности и в период лактации

Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в ре-комендованных дозах: 1 таблетка в сутки.

Беременность

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).

Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки.

Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к за-держке умственного и физического развития плода.

Период грудного вскармливания

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют со-бой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических ре-акций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны желудочнокишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Метаболические нарушения: гиперкальциурия.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.

Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения.

Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.

Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.

Читайте также:  Витамины в молоке

Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.

При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных пре-паратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Производство готовой лекарственной формы: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.

Первичная и вторичная упаковка: Роттендорф Фарма ГмбХ, Ам Фляйгендаль 3, 59320 Энниге-лох, Германия.

Выпускающий контроль качества: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр.2

Тел.: +7 (495) 231-12-00

www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 12.03.2021

Примечания:

  1. в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).
  2. в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфатокоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).
  3. в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).
  4. в форме кальция аскорбата.
  5. в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг)
  6. в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).
  7. 0,88 мг кальция доставляется с помощью кальция пантотената.

    111,62 мг кальция доставляется с помощью кальция гидроген фосфата безводного.

    12,50 мг кальция доставляется с помощью кальция аскорбата дигидрата.

  8. 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом.

    69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния.

    30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом.

  9. 86,27 мг фосфора доставляется с помощью кальция гидроген фосфата безводного.

    38,73 мг фосфора доставляется магния гидроген фосфата тригидратом.

  10. 0,819 мг марганца доставляется с помощью марганца сульфата моногидрата.

    0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца).

  11. твердые частицы, состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт.
  12. при производстве используются промышленный метилированный спирт 99% (IMS 99 %) q.s., вода очищенная q.s., не содержатся в готовом продукте.
  13. при производстве используется вода очищенная q.s., не содержится в готовом продукте.

Источник