Витамин В12

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

МНН: Цианокобаламин

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cyanocobalamin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015491

Информация о регистрации в РК: 26.03.2020 — бессрочно

Номер регистрации в РБ: 19/03/348

Информация о регистрации в РБ: 27.12.2016 — бессрочно

Предельная цена закупа в РК: 7.93 KZT

Торговое название

Цианокобаламин

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мкг/мл

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит:

действующее вещество: цианокобаламина — 500 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы- 90%. Максимальная концентрация (Сmах) после подкожного и внутримышечного введения достигается через1 ч. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7 % почками, 70-100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин (Витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению

— хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), гипотрофия, травмы периферических нервов.

— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

С профилактической целью

— при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника

Способ применения и дозы

Подкожно

Взрослые

При анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут (0,2-0,4мл) через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400 — 500 мкг/сут (0,8-1мл) в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 — 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут (0,2мл) 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 200 — 400 мкг (0,4-0,8мл) 2 — 4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах Взрослым — по 200 — 500 мкг/сут (0,4 -1мл) до купирования болевого

синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы — 200 — 400 мкг через день в течение 40 — 45 дней.

Внутримышечно или внутривенно

Для устранения дефицита цианокобаламина вводят: для лечения — по 1 мг (2мл) ежедневно в течение 1 — 2 нед, поддерживающая доза 1 — 2 мг (2-4мл) от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики — 1 мг (2мл) 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Дети

Лекарственную форму 500 мкг/мл применяют детям в возрасте старше 3 лет.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки.

Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза — 100 мкг (0,2мл). При различных формах гипо-апластических, алиментарных анемий у детей препарат назначают в возрасте от 3-х до 4-х лет по 15-50 мкг (0,1 мл), старше 4-х лет по 50 — 100 мкг (0,1мл — 0,2 мл), ежедневно в течение 15 дней или до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после длительных заболеваний подкожно 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Редко

— состояние возбуждения, головная боль, головокружение

— кардиалгия, тахикардия

— крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке

— уплотнение и некроз в месте инъекции

Частота неизвестна

— диарея, тошнота

— боль в месте введения

— акне, буллезная сыпь, экзема

— отеки, потливость, слабость, лихорадка, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12)

при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу (цианокобаламин)

— тромбоэмболия, склонность к образованию тромбов

— эритремия, эритроцитоз

— беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)

— болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва)

— стенокардия напряжения ФК III

— доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.

Цитамен: при одновременном применении с цианокобаламином снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы — снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес.

При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз — 50 мкг. 

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Применение в педиатрии

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Беременность и период лактации

Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах, поэтому применение препарата не рекомендуется. Цианокобаламин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации или на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах о передозировке не сообщалось.

Симптомы при передозировке (возможны): отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже — анафилактический шок.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Все о Витамине Б-12

Витамин B12 относится к группе незаменимых для человека веществ. Этот витамин отвечает за формирование и функционирование нервной системы, регулирование метаболических процессов (жирового, белкового, углеводного), участвует в кроветворении, а также во многих других процессах, протекаемых в организме. Несмотря на огромную важность этого вещества, о том, что из себя представляет витамин Б12, и для чего нужен, знает не каждый из нас.

Именно поэтому мы сегодня подготовили для вас статью, из которой вы узнаете в чем заключается польза витамина Б 12 , кому и в каких случаях нужно принимать препараты витамина Б12, какие БАДы с ним в составе наиболее востребованы, в какой форме лучше принимать витамин B12, а также узнаете как диагностировать дефицит этого витамина и какие у него могут быть противопоказания.

Различия между витамин Б12 (цианокобаламин) и Метил Б-12 (метилкобаламин)

С точки зрения фармакологии под понятием витамин B-12 предполагают целую группу кобальтосодержащих биоактивных веществ, в которую входят цианокобаламин и гидроксокобаламин, а также два его кофермента — метилкобаламин и кобамамид. Наиболее часто в БАДах используются 2 формы витамина B12 — метилкобаламин и цианокобаламин. Разница между ними заключается:

• в структуре — метилкобаламин и цианокобаламин имеют схожую структуру, но в первом случае в качестве молекулы, присоединенной к иону кобальта, выступает метильная группа, а во втором — цианид;
• в происхождении — метилкобаламин является натуральной формой витамина, а цианокобаламин — синтетической;
• в усвояемости — метилкобаламин усваивается сразу, а цианокобаламин сам по себе биологически не активен, он сначала метаболизируется в активную форму;
• в формах — цианокобаламин преобразуется в метилкобаламин и/или аденозилкобаламин (обе формы важны для нормального функционирования организма), в то время как Витамин B12 метилкобаламин имеет только одну форму (собственно, сам метилкобаламин);
• в сохранении — метилкобаламин дольше выводится из организма, чем цианокобаламин.

Несмотря на имеющиеся различия, обе формы способны восполнить дефицит витамина B12 и оказывают полный комплекс действий Б12 на организм. Особенно эффективно это проявляется в сочетании с правильным, полноценным питанием, отказом от пагубных привычек, и в целом при поддержании здорового образа жизни.

Польза витамин Б12

Витамин B12 участвует в большинстве биохимических процессов, протекаемых в организме. Среди основных полезных свойств этого вещества:

• имеет регенеративные способности, стимулирует обновление тканей;
• играет важную роль в синтезе ДНК и РНК;
• участвует в процессах кроветворения, стимулирует выработку эритроцитов, лейкоцитов;
• улучшает состояние сердечно-сосудистой системы, предотвращает развитие анемии, способствует снижению уровня холестерина в крови;
• благоприятно влияет на работу органов системы ЖКТ;
• нормализует метаболизм (белковый, жировой, углеводный), активирует процессы синтеза белков, аминокислот и других необходимых для поддержания здоровья веществ;
• способствует укреплению нервной системы, благоприятно влияет на состояние мозга и нервных волокон;
• повышает умственные способности и физическую выносливость, улучшает координацию, чувство равновесия и другие когнитивные функции;
• нормализует аппетит;
• предотвращает накопление жиров в печени, предотвращает развитие гепатоза;
• укрепляет иммунную систему;
• борется с раздражительностью, нервозностью, депрессивными и стрессовыми состояниями;
• способствует восстановлению репродуктивных функций;
• снижает риск появления (развития) онкологических заболеваний;
• улучшает состояние и внешний вид кожи, волос, ногтей.

Получение витамина B12

Б12 это водорастворимый нетоксичный витамин с очень сложной структурой, устойчивый к свету и воздействию высоких температур. Он естественным образом синтезируется микроорганизмами в кишечнике человека при переваривании продуктов животноводства (мяса, субпродуктов, яиц, молока и т. д.). Полученный витамин аккумулируется в печени, почках и селезенке человека, и расходуется в биохимических процессах по мере необходимости.

Если человек ест мясо и другие продукты животноводства, не имеет вредных привычек (употребление алкоголя, табака, наркотиков) и не страдает заболеваниями, влияющими на синтез и сохранение Б12 в организме, то он получает достаточное количество этого витамина. Если нет — возникает дефицит витамина. Восполнить его можно приемом специальных биоактивных добавок Витамин Б12 в таблетках и капсулах. Активное вещество для них получают в лабораториях путем биосинтеза. В настоящее время для промышленного витаминообразования данного вещества используют 3 штамма бактерий (Pseudomonas denitrificans, Propioni-bacterium и метаногенные бактерии).

Витамин Б12 — какой лучше принимать?

Глядя на многообразие препаратов с цианокобаламином или метилкобаламином, люди задаются вопросом, какой витамин B12 лучше? Мы подготовили для вас список самых качественных БАДов по мнению экспертов и потребителей, чтобы вы смогли подобрать для себя подходящий препарат.

Methyl B-12 1000 mcg 100 Lozenges от Now Foods- источник витамина B12 в форме кофермента метилкобаламин. Выпускается в виде жевательных пастилок с приятным вкусом. Удобен для приема в любом месте и в любое время. Не требует запивания. Помогает восстановить обменные процессы и усилить выработку энергии за счет расщепления жировых тканей, участвует в синтезе ДНК и РНК, укрепляет нервную систему, способствует улучшению памяти, повышению концентрации внимания, усилению других когнитивных функций, снижает влияние стрессов.

Methyl B12 Cherry Flavor 1000 mcg 60 lozenges от Country Life — имеет свойства, аналогичные свойствам препарата, рассмотренного выше. Имеет приятный вишневый вкус, отмечен сертификатом GFCO как безглютеновый продукт.

Vitamin B-12 2000 mcg 100 Lozenges от Now Foods — содержит 2 мг цианокобаламина, рекомендован в качестве средства для восполнения дефицита витамина B12, а также для поддержания нервной системы в периоды интенсивной умственной деятельности (подготовка к аттестациям, экзаменам, в период сдачи отчетности, проектов и т. д.). Нормализует метаболизм, способствует повышению энергии. Из-за высокой дозировки активного вещества не рекомендуется к приему детям до 18 лет. В упаковке 100 быстрорастворимых, не требующих запивания пастилок с приятным вкусом.

Vitamin B-12 Spray 1000 mcg 59 ml от Now Foods — препарат с цианокобаламином в форме спрея, распыляется под язык. Усилен витаминами B6 и B9. Рекомендован для укрепления нервной системы и улучшения умственных способностей, повышает выносливость, регулирует уровень гомоцистеина. Изготовлен с применением технологий биосинтеза, подходит для вегетарианцев.

Vitamin B-12 5000 mcg 100 tabs от Natrol — биоактивная добавка с наивысшей в данном списке концентрацией цианокобаламина. Эффективно восстанавливает нехватку витамина B12, обеспечивает полный комплекс полезных действий данного вещества, помогает бороться со стрессами, улучшает восприятие и другие когнитивные функции. Выпускается в форме жевательных пластинок с клубничным вкусом.

Natrol, Now Foods и Country Life по мнению экспертов являются ведущими производителями биодобавок. В их витаминных комплексах нет вредных веществ, они изготовлены из высококачественного сырья по технологии GMP. Все рассмотренные препараты эффективны и удобны в применении, и различаются только действующим веществом (метилкобаламин или цианокобаламин), его концентрацией, наличием вспомогательных компонентов (например, фолиевая кислота и другие витамины группы B), формой выпуска, а также другими индивидуальными параметрами, поэтому лучший витамин B12 для каждого свой.

Кому и когда можно принимать витамин Б12?

Витамин B12 препараты рекомендованы при выявлении дефицита данного вещества в организме. Дефицит может проявиться у людей:

• не употребляющих в пищу продукты животноводства (у вегетарианцев);
• страдающих нарушением усвояемости витамина B12;
• при заболеваниях органов ЖКТ (гастрит, энтероколит и т. д.);
• при заражении паразитами;
• при дисбактериозе, при приеме антибиотиков;
• злоупотребляющих алкоголем, принимающих наркотические вещества (в том числе обезболивающие по назначению врача).

Тревожными симптомами нехватки витамина B являются:

• ухудшение памяти, потеря концентрации, раздражительность, нервозность;
• быстрая утомляемость, слабость;
• частые головные боли;
• нарушение аппетита;
• болезненные ощущения в мышцах и суставах при движении;
• выявление проблем с сердцем, сосудами, наличие признаков анемии;
• сухость кожи, появление экзем, ломкость и тусклость волос.

Если вы находитесь в группе риска, и заметили у себя признаки дефицита витамина B12, обратитесь к специалисту. Он подтвердит или опровергнет ваши подозрения, и в случае выявления нехватки поможет подобрать наиболее подходящий вам препарат, назначит нужную дозировку.

Даже самый лучший витамин Б12 имеет ряд противопоказаний, с которыми обязательно нужно ознакомиться до применения препарата. Среди основных:

• гиперчувствительность к витамину B12 или другим активным веществам, входящим в состав препарата;
• тромбоэмболия, склонность к образованию тромбов;
• истинная полицитемия (эритремия, болезнь Вакеза);
• эритроцитоз.

С осторожностью и под наблюдением специалиста можно применять БАДы с витамином B12 при:

• наличии некоторых онкологических заболеваний, сопровождающихся мегалобластной анемией;
• при некоторых заболеваниях сердца (к примеру, стенокардия);
• во время беременности и в период лактации.

Источник